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O Infarmed está a analisar o caso da criança que morreu no Hospital de Santa Maria com um teste positivo à Covid-19 e uma dose da vacina.
Fonte da Autoridade Nacional do Medicamento confirma que recebeu uma "notificação de suspeita de reação adversa" e de imediato começou a análise deste caso, em conjunto com a Unidade Regional de Farmacovigilância de Lisboa, Setúbal e Santarém.
Fonte daquele organismo diz que é necessário recolher dados adicionais de informação clínica, "para análise e avaliação da imputação de causalidade", uma vez que a aparente relação temporal não é o único determinante na avaliação da causalidade.
Esta análise precede a sua comunicação à base de dados europeia
EudraVigilance, o sistema de gestão e análise de informações sobre
suspeitas de reações adversas a medicamentos, que foram autorizados ou
em estudo em ensaios clínicos no Espaço Económico Europeu.
Uma criança de seis anos morreu com teste positivo à Covid-19 no Hospital de Santa Maria, revelou esta segunda-feira o Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN).
O menino faleceu no domingo e tinha dado entrada no Hospital de Santa Maria no dia anterior.
A criança chegou "com um quadro de paragem cardiorrespiratória", refere o Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, em comunicado enviado à Renascença.
As causas da morte estão a ser analisadas, indicou o CHULN.
A criança tinha a primeira dose da vacina contra a Covid-19, tendo o CHULN notificado o caso ao Infarmed e à Direção-Geral da Saúde.
Desde a chegada da pandemia a Portugal, em março do ano passado, estão confirmadas as mortes de três crianças, entre os zero e os 9 anos de idade, com Covid-19, de acordo com os dados da Direção-Geral da Saúde (DGS).
Nas últimas 24 horas, Portugal registou mais 31 mortos e 21.917 infetados com Covid-19. Os números são avançados pelo relatório diário da Direção-Geral da Saúde (DGS) desta segunda-feira.
O documento ainda para um forte aumento do número de internados. Há agora 1.938 internados com Covid-19, mais 125 do que ontem, dos quais 174 em cuidados intensivos, mais seis do que ontem.
O relatório aponta ainda para um novo recuo do R, estando agora a 1,13, a nível nacional. Já a incidência a nível continua a subir, estando agora num valor superior a 3.840 casos por 100 mil habitantes.
Notícia atualizada às 21h50 com a informação de haver suspeita de reação adversa