Regulador europeu adia decisão sobre aprovação da vacina da Moderna
05-01-2021 - 07:50
 • Renascença com agências

Se receber luz verde, será a segunda depois da aprovação, a 21 de dezembro passado, do fármaco desenvolvido pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech.

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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adiou para quarta-feira uma decisão sobre a vacina da farmacêutica Moderna contra a Covid-19.

“As discussões sobre a vacina da Moderna contra a covid-19 não serão concluídas esta noite. Vão continuar na quarta-feira”, indicou em comunicado o regulador europeu, com sede em Amesterdão.

A EMA tinha avançado com a data de 12 de janeiro. No entanto, antecipou a decisão e deu a entender que da reunião desta segunda-feira do Comité de Medicamentos para Uso Humano poderia sair uma decisão, o que acabou por não acontecer.

A reunião estava prevista para quarta-feira – mantém-se na agenda do comité – para o caso de os especialistas necessitarem de mais tempo para analisar os dados clínicos e de laboratórios postos à sua disposição pela farmacêutica norte-americana.

Se chegar a uma conclusão positiva, a vacina da Moderna será a segunda a receber “luz verde” dos investigadores da União Europeia (UE), depois da aprovação, a 21 de dezembro passado, do fármaco desenvolvido pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech, que está a ser utilizada no espaço europeu desde a semana passada.

O comité tem também aberto desde 1 de dezembro do ano passado dois processos de revisão em tempo real das vacinas desenvolvidas pela farmacêutica Janssen, filial da norte-americana Johnson & Johnson e da Universidade de Oxford, e da Astrazeneca, embora nenhuma delas tenha solicitado uma autorização condicional para uso do medicamento na UE.

A pandemia de Covid-19 provocou pelo menos 1.843.631 mortos resultantes de mais de 85 milhões de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito pela agência francesa AFP.