15 jan, 2016 - 15:36
Uma pessoa ficou em morte cerebral e cinco outras estão em estado grave depois de terem participado num ensaio clínico com um medicamento português, produzido pela Bial, em França. O Governo de Paris ordenou a abertura de um inquérito.
A notícia foi avançada pela agência France Presse e confirmada pelo Ministério da Saúde de França e pelo português Infarmed.
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde confirma "um acidente grave, num centro de investigação em França, no âmbito de um ensaio clínico de fase I com um medicamento experimental produzido num laboratório nacional", que não nomeia.
"Este medicamento não está a ser utilizado em nenhum ensaio clínico em Portugal", informa o Infarmed em comunicado.
Contactada pela Renascença, a farmacêutica Bial, que remeteu quaisquer esclarecimentos sobre este caso para um comunicado que irá emitir ainda esta tarde.
As seis pessoas submeterem-se de forma voluntária ao ensaio. Estão hospitalizadas em Rennes, na região Oeste de França, em estado considerado grave, tendo o ensaio clínico sido suspenso.
O director do departamento de neurologia do hospital de
Rennes, onde os doentes afectados foram internados, Pierre-Gilles Edan, afirmou
que das seis pessoas afectadas, uma está em morte cerebral e outras três
sofreram "lesões que poderão ser irreversíveis".
A ministra da Saúde francesa, Marisol Touraine disse esta sexta-feira que se trata de um “acidente grave”. Adiantou que 90 pessoas participaram no ensaio clínico e que os primeiros sintomas começaram a ser registados no domingo.
O Ministério Público de Paris também já anunciou que vai ser aberta uma investigação sobre o caso.
Fique por dentro > 
