UE aprova duas vacinas para a Covid-19 até 12 de janeiro

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Com a Europa a ultrapassar o trágico limiar das 400.000 mortes por covid-19, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) planeia acelerar os processos de aprovação das duas vacinas que já a solicitaram: a da Pfizer e a empresa de biotecnologia alemã BioNTech e o da Moderna, ambos baseados em RNA. A primeira poderá ter sinal verde no dia 29 de dezembro e a Moderna no dia 12 de janeiro, conforme anunciado esta terça-feira pela entidade europeia, e noticiado pelo jornal espanhol "El País".

A EMA espera que o Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP), órgão encarregado de dar sinal verde à comercialização de vacinas, conclua em reunião a avaliação da segurança e eficácia dos protótipos extraordinário que ocorreria "no máximo" nas datas indicadas, confirmou uma porta-voz da agência.

Assim que obtiverem a aprovação da EMA, cabe à Comissão Europeia tomar a decisão final sobre o lançamento no mercado europeu. Dada a urgência, essa autorização será tomada rapidamente. “Provavelmente será uma questão de dias”, disse um porta-voz do Community Executive esta tarde. Com essas previsões, as campanhas de vacinação poderiam ser lançadas no início do ano, tendo como prioridade os grupos mais expostos (profissionais de saúde e idosos).

Ursula von der Leyen, que faz um ano à frente da Comissão Europeia (CE) nesta terça-feira, avisou que as autorizações vão responder apenas aos critérios de eficácia e segurança das vacinas, embora tenha mostrado esperança de que estes dois critérios obtenha a certificação nos próximos dias e comece outra frente: construir “narrativas fortes” para combater o movimento antivacinas e a desinformação.

“A vacinação é autoproteção e solidariedade”, disse Von der Leyen nesta terça-feira na abertura de um fórum digital dedicado ao setor de saúde europeu.

A presidente da Comissão Europeia sublinhou que o desenvolvimento de vacinas significou “um progresso sem precedentes” e pediu solidariedade com iniciativas que visem garantir “tratamentos para todos”. “Agora sabemos que derrotar este vírus é possível, mas nenhum país ou governo pode fazer isso sozinho. Isso ocorre em nível global, dentro da Europa e entre os setores público e privado ”, afirmou.

A aliança Pfizer e BioNTech apresentou na terça-feira o pedido de autorização condicional para a vacina covid-19 à EMA, enquanto a empresa Moderna o apresentou na segunda-feira. A solicitação ao órgão regulador europeu ocorre depois que as empresas também solicitaram a aprovação dos Estados Unidos com a intenção de lançar sua vacina o mais rápido possível.

Bruxelas fechou na semana passada um contrato com a empresa Moderna para adquirir 160 milhões de doses (com as quais 80 milhões de pessoas poderiam ser vacinadas, já que é tomada em duas doses) e fechou um acordo no início de novembro para adquirir até 300 milhões de doses do protótipo Pfizer / BioNtech (para 150 milhões de pessoas).

Até ao momento, Bruxelas assinou acordos para adquirir mais de um bilião de doses de um portfólio diversificado de laboratórios.